Lees meer over de belangrijkste aandachtspunten bij het gebruik van dapagliflozine.
FORXIGA®: Maak de juiste keuze voor uw patiënten met hartfalen
Eén op de twee patiënten overlijdt binnen vijf jaar, ongeacht of hij of zij lijdt aan hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) of met behouden ejectiefractie (HFpEF).11
FORXIGA® vermindert het risico op elk beoordelingscriterium significant over het gehele spectrum van de linkerventrikelejectiefractie (LVEF). 4,8,9,+
FORXIGA® onderscheidt zich door de cardiovasculaire mortaliteit met 14% en de totale sterfte met 10% significant te verlagen, ongeacht de ejectiefractie van uw patiënten. De gepoolde analyse van FORXIGA® beoordeelt namelijk de werkzaamheid over het volledige spectrum van ejectiefracties bij patiënten met hartfalen. Deze uitgebreide meta-analyse omvat zowel patiënten met HFrEF als met HFpEF, en bundelt de gegevens van DAPA‑HF en DELIVER4.
c Linear regression model for CV deaths (including undetermined deaths) and hospitalisation for HF, to ensure consistency across trials.
Volg het bewijs: De klinische voordelen van FORXIGA® bij het verlagen van cardiovasculaire mortaliteit en ziekenhuisopnames wegens hartfalen zijn opgenomen in de huidige richtlijnen.13,14
d Voorzichtigheid is geboden bij patiënten voor wie een door dapagliflozine geïnduceerde bloeddrukdaling een risico kan vormen, zoals patiënten die antihypertensieve behandeling krijgen, met een voorgeschiedenis van hypotensie, of oudere patiënten.
Veiligheidsprofiel
Benut het volledige potentieel van FORXIGA®
Maak de juiste keuze voor uw patiënten met HFrEF en HFpEF.
FORXIGA® bij HFrEF Ontdek de resultaten van DAPA-HF
†Worsening HF includes hHF or urgent HF visit
FORXIGA®vermindert de CV-mortaliteit en de verslechtering van HF bij patiënten met HFrEF.9,17
FORXIGA® bij HFpEF
Ontdek de resultaten van DELIVER
a Prior LVEF ≤40% also included; b LV hypertrophy or LA enlargement; c Off IV HF therapy (including diuretics) for ≥24 hours.
Het voordeel van FORXIGA® bleef behouden in alle LVEF-subgroepen. Bij patiënten met HFpEF werd een statistisch significante vermindering aangetoond van het samengestelde risico op cardiovasculaire mortaliteit of verergering van hartfalen.22
e Worsening heart failure includes hospitalisation for HF or an emergency department visit for HF
Help uw patiënten beter en langer te leven
FORXIGA® helpt uw patiënten al vanaf de eerste weken van de behandeling beter te leven. Bij patiënten met HFrEF zijn de klinische voordelen zichtbaar vanaf dag 28 van de behandeling. Bij patiënten met HFpEF treden de voordelen al op vanaf dag 13.18,24
In prespecified secondary analyses of DAPA-HF and DELIVER that measured average time to clinical benefit. The trials iteratively estimated hazard ratios and 95% CIs for the primary composite endpoint with truncated data at every day post-randomisation.
f In a prespecified, secondary analyses of DAPA-HF that measured average time to benefit, time to first nominal statistical significance for primary endpoint was 28 days (HR 0.51 [95% CI: 0.28-0.94]; nominal P value = 0.03).
g In a prespecified, secondary analyses of DELIVER that measured average time to benefit, time to first nominal statistical significance for primary endpoint was 13 days (HR 0.45 [95% CI: 0.20-0.99]; nominal P value = 0.046).
h vs. Soc : Standard of care (SoC) for HFrEF is defined as GDMT with an ACEi/ARB/ARNI, beta blocker, and MRA. For HFmrEF and HFpEF, SoC is defined as intermittent need for diuretic treatment.
De symptomen van uw patiënten verbeteren dankzij FORXIGA®. Bij HFrEF-patiënten wordt symptoomverbetering waargenomen vanaf maand 4 van de behandeling. Bij HFpEF-patiënten wordt deze verbetering al vanaf maand 1 vastgesteld.5,6
As measured by KCCQ scores (TSS, CSS, PLS, and OSS), which collectively encompass symptoms, physical limitations, quality of life, and social function. The KCCQ is a 23-item, self-administered disease-specific instrument that quantifies symptoms (frequency, severity, and recent change), physical function, quality of life, and social function over the previous 2 weeks. In the KCCQ, the TSS quantifies the symptom frequency and severity, KCCQ-CSS includes the physical function and symptoms domains, and KCCQ-OSS is derived from total symptom score, physical function, quality of life, and social function.
For each domain, the validity, reproducibility, responsiveness, and interpretability have been independently established. Scores are transformed to a range of 0 to 100, in which higher scores reflect better health status.
Het woord aan de specialisten
a Live Better: In de DAPA-CKD-studie, vergeleken met standaardzorg, vertraagt Forxiga® de progressie van chronische nierziekte (HR 0,53 [95% BI 0,42–0,67])¹, stelt de noodzaak voor niervervangende therapie uit (HR 0,65 [95% BI 0,41–0,90])², en stelt de start van insulinetherapie bij patiënten met CKD en diabetes uit (HR 0,72 [95% BI 0,54–0,96], p=0,025)³. In de gecombineerde analyse van DAPA-HF en DELIVER verlaagt Forxiga® het risico op ziekenhuisopname voor hartfalen met 26% (HR 0,74 [95% BI 0,66–0,82], p<0,001)⁴, en verbetert het de gezondheidstoestand en de levenskwaliteit bij patiënten met hartfalen, ongeacht de ejectiefractie5-7
b Live longer: In de DAPA-CKD-studie, vergeleken met standaardzorg, vermindert Forxiga® de mortaliteit door alle oorzaken bij patiënten met CKD (met of zonder type 2 diabetes) met 31% versus placebo (HR 0,69 [95% BI 0,53–0,88], p=0,004).¹ In de gecombineerde DAPA-HF/DELIVER-analyse vermindert Forxiga® de cardiovasculaire mortaliteit bij patiënten met hartfalen (met of zonder type 2 diabetes) met 14% (HR 0,86 [95% BI 0,76–0,97], p=0,01)⁴ en de mortaliteit door alle oorzaken bij patiënten met hartfalen (met of zonder type 2 diabetes) met 10% (HR 0,90 [95% BI 0,82–0,99], p=0,03)4.
‡ versus SoC. De standaardzorg omvatte de maximaal getolereerde, gelabelde dosis van een ACE-remmer of ARB. Het beheer van bloeddruk, lipiden en glucose, evenals het gebruik van andere essentiële therapieën, werd overgelaten aan de discretionaire bevoegdheid van de onderzoeker.
+ In de gecombineerde DAPA-HF/DELIVER-analyse vermindert FORXIGA® de cardiovasculaire mortaliteit bij patiënten met hartfalen (met of zonder type 2 diabetes) met 14% (HR 0,86 [95% BI 0,76–0,97], p=0,01) en de mortaliteit door alle oorzaken bij patiënten met hartfalen (met of zonder type 2 diabetes) met 10% (HR 0,90 [95% BI 0,82–0,99], p=0,03), onafhankelijk van LVEF.4
Referenties:
- Heerspink HJL, et al. N Eng J Med. 2020;383(15):1436-1446
- McEwan P, et al. Nephrol Dial Transplant. 2022 Oct 6;38(5):1260–1270.
- Beernink JM, et al. Diabetes Care. 2023 Mar 1 ;46(3):602-607.
- Jhund PS, et al. Nat Med. 2022 Sep;28(9):1956-1964.
- Kosiborod MN, et al. Circulation. 2020 Jan 14;141(2):90-99.
- Kosiborod MN, et al. J Am Coll Cardial. 2023 Feb 7;81 (5):460-473.
- Bhatt AS, et al. Eur J Heart Fail. 2023 Jul;25(7):981-988.
- Butler J et al. Eur Heart J. 2022 Feb 3;43(5):416-426.
- RCP de FORXIGA®, 08/2024
- Bloom MW et al. Nat Rev Dis Primers. 2017;3:17058.
- Jones NR, et al. Curr Cardiol Rep 2020;22:82.
- Solomon SD et al. JACC Heart Fail . 2022;10(3):184 197.
- McDonagh TA, et al. Eur Heart J. 2023;00:1–13.
- McDonagh TA, et al. Eur Heart J. 2021;42(36):3599–3726.
- RIZIV/INAMI website - Reimbursed specialties Consulted on 05/2025 https://webappsa.riziv-inami.fgov.be/SSPWebApplicationPublic/fr/Public/ProductSearch
- https://ondpanon.riziv.fgov.be/SSPWebApplicationPublic/nl/Public/ProductSearch
- McMurray JJV et al. N Engl J Med. 2019;381:1995-2008;
- Berg DD et al. JAMA Cardiol. 2021;6:499-507;
- McMurray JJV et al. Article and study protocol. N Engl J Med. 2019;381:1995- 2008.
- McMurray J. Presented at: ESC Congress; August 31-September 4, 2019; Paris, France
- Solomon SD et al. Eur J Heart Fail. 2021;23(7):1217-1225;
- Solomon SD et al. Online ahead of print. N Engl J Med. 2022;
- Solomon SD. Presented at: ESC Congress; August 26-29, 2022; Barcelona,
- Spain.Vaduganathan M, et al. JAMA Cardiol. 2022;7(12):1259–1263
Afkortingen: ACEi, Angiotensineconverterend-enzymremmers; ARB, Angiotensine II-receptorblokker; ARNI, Angiotensine-receptor-neprilysineremmer ; ARR, Absolute risicoreductie; CKD, Chronische nierziekte; CI, Betrouwbaarheidsinterval; CSS, Klinische samenvattingsscore; CV, Cardiovasculair; DAPA-HF, Dapagliflozine en preventie van ongunstige uitkomsten bij hartfalen; DELIVER, Evaluatie van dapagliflozine ter verbetering van het leven van patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie; eGFR, Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid; ESC, Europese Vereniging voor Cardiologie; HHF, Hospitalisatie voor hartfalen; HF, Hartfalen; HFpEF, Hartfalen met behouden ejectiefractie; HFmrEF, Hartfalen met matig verminderde ejectiefractie; HFrEF, Hartfalen met verminderde ejectiefractie; HR, Hazardratio; KCCQ-TSS, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire – Totale symptoomscore; LVEF, Linkerventrikelejectiefractie; MRA, Mineralocorticoïdreceptorantagonist; NNT, Number needed to treat; NYHA, New York Heart Association; OSS, Algemene samenvattingsscore; SGLT2i, Natrium-glucose-cotransporter-2-remmer; RRR, Relatieve risicoreductie; T2D, Diabetes type 2.
NS ID XL-5972-Revision date 02/2026-WEB Local code 295
