Découvrez les principaux points de vigilance concernant l’utilisation de la dapagliflozine.
FORXIGA® : Faites le bon choix pour vos patients insuffisants cardiaques
Un patient sur deux décèdera dans les cinq ans qui suivent le diagnostic, qu’il soit atteint d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite (ICFEr) ou préservée (ICFEp).11
FORXIGA® significativement réduit le risque de chacun des critères de jugement à travers l’ensemble du spectre de la FEVG4,8,9,+
FORXIGA® se distingue en réduisant significativement la mortalité cardiovasculaire de 14% et la mortalité toutes causes confondues de 10%, peu importe la fraction d’éjection de vos patients4.
En effet, l’analyse poolée de FORXIGA® évalue son efficacité sur l’ensemble du spectre de fractions d’éjection chez les patients insuffisants cardiaques. Cette vaste méta-analyse incluent des patients avec une ICEFr ainsi que des patients à ICFRp, en regroupant les données de DAPA-HF et de DELIVER4.
c Linear regression model for CV deaths (including undetermined deaths) and hospitalisation for HF, to ensure consistency across trials.
SUIVEZ LES PREUVES : les bénéfices cliniques de FORXIGA® sur la réduction de la mortalité cardiovasculaire et des hospitalisations pour insuffisance cardiaque sont pris en compte dans les recommandations actuelles.13,14
d La prudence est de mise chez les patients pour lesquels une baisse de la pression artérielle induite par la dapagliflozine pourrait représenter un risque, tels que les patients sous traitement antihypertenseur, ayant des antécédents d’hypotension ou les patients âgés.
Profil de sécurité
Utilisez tout le potentiel de FORXIGA® : faites le bon choix pour vos patients ICFEr et vos patients ICFEp
FORXIGA® dans ICFEr
Découvrez les données de DAPA-HF
†Worsening HF includes hHF or urgent HF visit
FORXIGA® réduit de manière significative la mortalité CV et l'aggravation de l'IC chez les patients souffrant d'ICFEr 9,17
FORXIGA® dans ICFEp
Découvrez les données de DELIVER
a Prior LVEF ≤40% also included; b LV hypertrophy or LA enlargement; c Off IV HF therapy (including diuretics) for ≥24 hours.
Le bénéfice de FORXIGA® était maintenu dans tous les sous-groupes de FEVG. Une diminution du risque composite de décès cardiovasculaire et d’aggravation de l’IC a été démontré chez les patients ICFEp.22
e Worsening heart failure includes hospitalisation for HF or an emergency department visit for HF
Aidez vos patients à vivre mieux et plus longtemps
FORXIGA® aide vos patients à vivre mieux dès les premières semaines de traitement. Dans l’ICFEr, les bénéfices cliniques sont observables dès le 28ème jour de traitement et dès 13 jours de traitement dans l’ICFEp.18,24
In prespecified secondary analyses of DAPA-HF and DELIVER that measured average time to clinical benefit. The trials iteratively estimated hazard ratios and 95% CIs for the primary composite endpoint with truncated data at every day post-randomisation.
f In a prespecified, secondary analyses of DAPA-HF that measured average time to benefit, time to first nominal statistical significance for primary endpoint was 28 days (HR 0.51 [95% CI: 0.28-0.94]; nominal P value = 0.03).
g In a prespecified, secondary analyses of DELIVER that measured average time to benefit, time to first nominal statistical significance for primary endpoint was 13 days (HR 0.45 [95% CI: 0.20-0.99]; nominal P value = 0.046).
h vs. Soc : Standard of care (SoC) for HFrEF is defined as GDMT with an ACEi/ARB/ARNI, beta blocker, and MRA. For HFmrEF and HFpEF, SoC is defined as intermittent need for diuretic treatment.
Voyez les symptômes de tous vos patients s’améliorer grâce à FORXIGA®. En effet, chez les patients ICFEr, l’amélioration des symptômes est observée dès le 4ème mois de traitement. Chez les patients ICFEp cette amélioration est notée dès le 1er mois de traitement.5,6
As measured by KCCQ scores (TSS, CSS, PLS, and OSS), which collectively encompass symptoms, physical limitations, quality of life, and social function. The KCCQ is a 23-item, self-administered disease-specific instrument that quantifies symptoms (frequency, severity, and recent change), physical function, quality of life, and social function over the previous 2 weeks. In the KCCQ, the TSS quantifies the symptom frequency and severity, KCCQ-CSS includes the physical function and symptoms domains, and KCCQ-OSS is derived from total symptom score, physical function, quality of life, and social function.
For each domain, the validity, reproducibility, responsiveness, and interpretability have been independently established. Scores are transformed to a range of 0 to 100, in which higher scores reflect better health status.
La parole aux spécialistes :
a Live better : Dans l’étude DAPA-CKD, comparé au traitement standard, Forxiga® ralentit la progression de la maladie rénale chronique (HR 0,53 [IC 95 % 0,42–0,67])¹, retarde le recours à la thérapie de remplacement rénal (HR 0,65 [IC 95 % 0,41–0,90])² et retarde l’initiation d’un traitement par insuline chez les patients atteints de MRC et de diabète (HR 0,72 [IC 95 % 0,54–0,96], p=0,025)³. Dans l’analyse groupée DAPA-HF/DELIVER, Forxiga® réduit le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque de 26 % (HR 0,74 [IC 95 % 0,66–0,82], p<0,001)⁴, et améliore l’état de santé ainsi que la qualité de vie chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, quel que soit leur fraction d’éjection 5-7
b Live longer: Dans l’étude DAPA-CKD, comparé au traitement standard, Forxiga® réduit la mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints de MRC (avec ou sans diabète de type 2) de 31 % par rapport au placebo (HR 0,69 [IC 95 % 0,53–0,88], p=0,004).¹ Dans l’analyse groupée DAPA-HF/DELIVER, Forxiga® réduit la mortalité cardiovasculaire chez les patients insuffisants cardiaques (avec ou sans diabète de type 2) de 14 % (HR 0,86 [IC 95 % 0,76–0,97], p=0,01)⁴ et la mortalité toutes causes confondues chez les patients insuffisants cardiaques (avec ou sans diabète de type 2) de 10 % (HR 0,90 [IC 95 % 0,82–0,99], p=0,03), indépendamment de la FEVG.4.
‡ vs SoC, La prise en charge standard comprenait la dose maximale tolérée autorisée d’un IEC ou d’un ARA II. La gestion de la pression artérielle, des lipides et de la glycémie, ainsi que l’utilisation d’autres traitements essentiels, était laissée à la discrétion de l’investigateur.
+ Dans une analyse poolée DAPA-HF/DELIVER, comparativement aux soins standards, FORXIGA® a réduit la mortalité cardiovasculaire chez les patients atteints d’IC (avec ou sans DT2) de 14 % (HR 0,86 ; IC 95 % 0,76–0,97 ; p=0,01) et la mortalité toutes causes chez les patients atteints d’IC (avec ou sans DT2) de 10 % (HR 0,90 ; IC 95 % 0,82–0,99 ; p=0,03), indépendamment de la FEVG.4
Références :
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Abbréviations : ARB, angiotensin receptor blocker; ARNI, angiotensin-receptor-neprilysin inhibitor, ARR, absolute risk reduction; CI, confidence interval; CSS, clinical summary score; CV, cardiovasculaire; DT2, diabète de type 2; DAPA-HF, Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Heart Failure; DELIVER, Dapagliflozin Evaluation to Improve the LIVEs of Patients With PReserved Ejection Fraction Heart Failure; DFGe, débit de filtration glomérulaire estimé; ESC, European society of cardiology; FEVG, fraction d’éjection du ventricule gauche; hIC, hospitalisation pour IC; HR, hazard ratio; IEC(ACE), inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine; IC, insuffisance cardiaque; ICFEp, insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée; ICFEmr, insuffisance cardiaque à fraction d'éjection modérément réduite; ICFEr, insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite; KCCQ-TSS, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - Total symptom score; OSS, overall summary score; MRA, mineralocorticoid receptor antagonist; MRC, maladie rénale chronique; NNT, number needed to treat; NYHA, New York Heart Association; SGLT2i, inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2; RRR, relative risk reduction.
NS ID XL-5972-Revision date 02/2026-WEB Local code 295
