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Depuis le 1er mars 2026, l’INAMI a introduit une nouvelle procédure : l’accès précoce et rapide aux médicaments innovants.

Cette mesure vise à offrir aux patients un accès gratuit et anticipé à des traitements novateurs répondant à un besoin médical non satisfait ou présentant un avantage thérapeutique significatif.

L’accès précoce concerne la disponibilité d’un médicament avant son autorisation par l’EMA.


L’accès rapide correspond à la disponibilité du médicament après l’approbation de l’EMA, mais avant le remboursement officiel.

Dès qu’un médicament, pour une indication précise, est approuvé par la Commission d’avis en cas d’intervention temporaire pour l’usage d’un médicament (CAIT), les médecins peuvent introduire une demande individuelle pour leurs patients via l’application EEFA de l’INAMI.

 

Après approbation de la demande, le patient reçoit gratuitement le médicament et l’entreprise pharmaceutique est remboursée par l’INAMI. Durant le traitement, il est demandé aux médecins et aux pharmaciens d’encoder certaines données dans l’application EEFA. Cette collecte de données réelles contribue à l’évaluation en vue d’un remboursement futur ; la collecte est prise en charge par l’entreprise.

Cette procédure offre un cadre durable pour un accès précoce aux médicaments innovants.

Vous souhaitez plus d’informations ou 
savoir quels médicaments sont éligibles ?

Consultez le site internet de l’INAMI: Demander une intervention individuelle pour votre patient dans le cadre de l’accès précoce ou rapide à un médicament innovant | INAMI

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